争夺百亿美元市场 又有企业切入带状疱疹疫苗赛道

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  作者: 林志吟

争夺百亿美元市场 又有企业切入带状疱疹疫苗赛道

  又有一家国产疫苗企业入局带状疱疹疫苗行业。

  7月23日晚间,康希诺(688185.SH、06185.HK)发布公告称,公司于近日获得加拿大卫生部关于重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)(下称“重组带状疱疹疫苗”)临床试验申请的无异议函。公司将在海外同步开展该款产品肌肉注射及吸入给药方式的临床一期试验,以评价其安全性及初步免疫原性。

  康希诺的这款重组带状疱疹疫苗是与Vaccitech Limited的合作开发的,目标人群为50岁以上成年人,适用于预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。

  带状疱疹是一种会引发疼痛的皮疹,是由水痘带状疱疹病毒的重新激活引致的,该病毒与引起水痘的病毒相同,但主要感染中老年人。最常见的并发症是带状疱疹后神经痛,往往会带来剧烈的疼痛。目前药物治疗效果有限,接种带状疱疹疫苗是预防的最有效手段。

  截至目前,全球共上市了四款带状疱疹疫苗,分别是默克集团的Zostavax、葛兰素史克的Shingrix、SK化工株式会社的SkyZoster及百克生物的感维。其中,葛兰素史克的Shingrix以及百克生物的感维已实现在中国上市。

  试图“卡位”带状疱疹疫苗市场的,除了百克生物、康希诺外,还有绿竹生物、上海生物制品研究所、中慧元通、迈科康生物、瑞科生物、嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司等国产企业,这些企业均在开发新的疫苗中。像康希诺一样,同样在布局海外市场的也有绿竹生物、瑞科生物、嘉晨西海等。其中,绿竹生物的带状疱疹疫苗LZ901已于今年2月份在美国启动一期临床试验。

  如此多的企业角逐带状疱疹疫苗赛道,也跟该市场未来发展潜力可观有关。

  纵观全球,不管是中国,还是海外市场,整个带状疱疹疫苗还有很大的渗透空间,驱动市场增长的主要有这些因素:持续人口老龄化、带状疱疹病例数量不断增加、公众接种意识提高及缺乏有效治疗。另外,除了美国外,多数国家带状疱疹疫苗接种率还处于很低水平。弗若斯特沙利文数据显示,2021年,50岁及以上人口的带状疱疹接种率,中国是0.1%、欧盟是5.2%、美国是26.8%。

  弗若斯特沙利文数据显示,按销售收入计,全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元,复合年增长率为21.2%,并预期从2021年至2025年按26.8%的复合年增长率增长至2025年的61亿美元,以及从2025年至2030年按15.5%的复合年增长率进一步增长至2030年的126亿美元。

  在全球市场竞争中,得益于保护效力占优,葛兰素史克的Shingrix仍一家独大,该疫苗也位列2022年全球十大畅销疫苗行列,2022年全球收入就达到26亿美元。

  新入局者也试图在行业中形成差异化竞争。

  此次康希诺表示,公司的重组带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线,腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫,临床试验产品采用国际领先的工艺技术及符合国际标准的质量管理和控制体系生产,疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分,提高最终产品的安全性。临床前研究数据显示,该款产品能够同时激发体液免疫与细胞免疫,体液免疫与带状疱疹疫苗Shingrix没有显著性差异,而系统性细胞免疫水平则显著高于Shingrix疫苗,预计这款产品会具有良好的保护效力。

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